Войти Регистрация

Войти в свой аккаунт

Логин *
Пароль *
Запомнить

Создать аккаунт

Поля, отмеченные звездочкой (*) обязательны для заполнения.
Имя *
Логин *
Пароль *
Подтвердите пароль *
Email *
Подтвердите email *
Captcha *

     

График семинаров

на 2017 год

 Наши контакты: 

Адрес НП "Медицинская палата Челябинской области":

telefon.jpgэтот

 

 

Исполнительная дирекция:
454048, г. Челябинск, ул. Воровского, 70, корп. 2, каб. 404
Тел.: (351) 260-98-69
E-mail: maria_medpalata74@mail.ru

 

Отдел приема документов:
454048, г. Челябинск, ул. Медгородок, 8
Тел.: (351) 232-81-35 
E-mailmedpalata74@mail.ru

 

20 марта 2017 года Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».

Данный документ был разработан Росздравнадзором в рамках реализации Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Порядок расширяет требования к представлению в Росздравнадзор срочной отчетности о нежелательных реакциях и периодической отчётности по безопасности лекарственных препаратов. Устанавливаются требования к согласованию планов управления рисками, предоставляемыми держателями регистрационных удостоверений в Росздравнадзор, при выявлении проблем безопасности лекарственных средств.

Также документом регламентируется деятельность Росздравнадзора по анализу поступающих данных о безопасности лекарственных средств и подготовке рекомендаций Минздраву России по ограничению обращения лекарственных препаратов в случае, если риск их применения превышает возможную пользу.

Исполнение производителями и разработчиками лекарственных препаратов требований Порядка делает необходимым наличие на предприятиях работающей системы фармаконадзора. В ноябре 2016 года Евразийская экономическая комиссия утвердила Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского Экономического Союза, которые детально регламентируют внутреннюю работу держателей регистрационных удостоверений по контролю безопасности фармацевтической продукции.

Порядок осуществления фармаконадзора создает правовые рамки для проведения мониторинга безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов на современном научном уровне, что обеспечивает раннее выявление угроз жизни и здоровью, возникающих при применении лекарственных средств и создаёт условия для эффективной защиты населения от применения потенциально опасных лекарственных препаратов.

 

Источник публикации:roszdravnadzor.ru

Добавить комментарий


Новости Медицинской палаты Челябинской области

Уважаемые коллеги! В связи с тем, что за последние несколько лет случаи нападений на врачей возросли в разы, в Государственную Думу РФ внесен законопроект о защите медицинских работников от нападений. Просим вас...
Уважаемые коллеги! На обсуждение в Союз «Национальная Медицинская Палата» внесен проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента...
ШКОЛА ПАЦИЕНТОВ 2017 Г. 05 марта 2017 года досуговом центре Импульс города Челябинска прошла вторая школа для пациентов гемодиализа в рамках «Недели зд оровых привычек» мероприятий посвященных всемирному Дню почки. Школу...
Читать все новости...

Новости

Споры вокруг движителя истории человечества, в особенности – его стремительного прогресса, не утихают с момента появления этой самой истории. Библиотеки научных трудов и бесчисленное количество дней научных конференций так и...
С 18 по 20 июня 2017 года делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Михаилом Мурашко посетила с рабочим визитом Республики Тыва и Хакасия. В республике Тыва были проинспектированы действующий с...
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения провела семинар «Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства Евразийского экономического союза», в очной и заочной (в режиме видеотрансляции) работе которого приняло участие...
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах Когда покупатели смогут...
05 июня 2017 года в 12.00 по московскому времени Росздравнадзор проведет очередной вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных...
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию...
Министерство здравоохранения Российской Федерации с прискорбием сообщает, что сегодня в результате продолжительной болезни ушел из жизни академик РАН Анатолий Михайлович Гранов. Автор многочисленных научных работ, воспитавший целую плеяду учеников, академик...
Читать все новости...

Новости и события медицины региона

Читать все новости...
Рассылка новостей

Сегодня в Партнерстве:
Физ. лиц - 4801 чел.,
из них врачей - 4278;
ЛПУ - 49;
Ассоциаций - 5

obsushdenia

Обсуждения

News med

Sertificate

 

first1111